На пути к налаживанию поставок

Антибактериальные вещества (далее антибактериальные препараты), особенно β-лактамные антибактериальные препараты, включая цефемные антибиотики*1, рассматриваемые в этом плане обеспечения поставок, используются не только для лечения инфекционных заболеваний, но и для профилактики инфекций, связанных с хирургическими операциями. в качестве рекомендованного препарата в клинических руководствах. Это означает, что оно имеет чрезвычайно высокую медицинскую потребность. Тем не менее, почти 100% ее сырья зависит от импорта из-за границы, и это было указано как риск, влияющий на стабильные поставки антибактериальных препаратов в клиническую практику Японии. Фактически, в 2019 году из-за производственных проблем в Китае, на который приходится наибольшая доля его поставщиков, произошел долгосрочный дефицит поставок цефазолина натрия, который широко используется в качестве β-лактамного антибактериального препарата. И это произошло, что оказало серьезное влияние на медицинское обслуживание в Японии. Учитывая эти проблемы с цепочкой поставок, антибактериальные препараты были отнесены к «особым важным материалам» на основании положений статьи 7 Закона о содействии экономической безопасности, и под руководством MHLW в настоящее время рассматриваются вопросы обеспечения стабильных поставок антибактериальных препаратов. для домашнего использования.

*1 Общий термин для антибиотиков с β-лактамным кольцом в молекуле, классифицируемых на пенициллины, цефемы, карбапенемы и т. д.

Авторизованный бизнес

Шионоги Фарма Ко., Лтд., Фармира Ко., Лтд.

Указанные важные материалы

Цефазолин натрия, Цефметазол натрия

Инициативы

Внедрить оборудование для производства активных фармацевтических ингредиентов и т. д., а также разработать систему накопления запасов.

Дата сертификации

28 июля 2023 г.

1. Политика усилий по обеспечению стабильных поставок препаратов противомикробных веществ https://www.mhlw.go.jp/content/001039660.pdf

2. Проект поддержки стабильных поставок фармацевтической продукции. Государственный набор операторов-исполнителей (первый государственный набор) https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_12086.html

3. Проект поддержки стабильных поставок фармацевтической продукции. Государственный набор операторов-исполнителей (второй государственный набор) https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_17823.html

4. Проект поддержки стабильных поставок фармацевтической продукции. Государственный набор операторов-исполнителей (третий государственный набор) https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25875.html

Для получения дополнительной информации обращайтесь:

Форма запроса на веб-сайте SHIONOGI: https://www.shionogi.com/global/en/contact.html.